制藥上游設備國產替代成大趨勢，這些細分領域前景樂觀
企查查數據顯示，十年來我國生物制藥企業注冊量逐年增長，2021年上半年共注冊1979家。目前，我國現存生物醫藥企業已逼近4萬家。業內普遍認為，未來十年將是中國生物醫藥從趕到超的“黃金十年”。在此背景下，制藥上游的設備和耗材市場也將迎來新一輪發展機遇，或催發國產替代浪潮，改變我國制藥設備行業長期被國際巨頭壟斷的局面。 值得一提的是，制藥上游不同的細分領域，國產替代的難度也不一樣。例如，就生物反應器而言，作為細胞進行發酵并生成目標產物的承載設備，生物反應器在生物制藥生產環節中扮演著不可或缺的角色，對于產業的發展也起到了重要作用。 從可進行國產替代的領域來看，目前不銹鋼生物反應器的技術難度相對比較低，更容易進行國產替代。而一次性生物反應器面臨著較高的壁壘，尤其是傳感器、膜材等零部件被外商壟斷，短期內國產企業實現國產替代的難度比較大。 不過業內指出，相比于不銹鋼生物反應器，一次性技術更有利于提高生產效率、增強無菌保證、提高產量，并且可以大大降低綜合生產成本，近年來，一次性生物反應器在生物CDMO等醫藥領域的應用已經愈加廣泛，預計未來一次性生物反應器的市場規模將會迎來快速增長。這也意味著，技術難度低的不銹鋼生物反應器在未來可能會面臨需求減少的局面，在此背景下，國產生物反應器企業應抓住當下的機遇，加大一次性技術的攻關，突破“卡脖子”環節，才能助力醫藥產業更高質量的發展。 除了生物反應器以外，層析填料、離子交換填料、疏水填料，以及培養基等領域目前所占的份額雖然較小，2020年市場空間累計約85億元，但業內認為這些細分領域的替代前景也會比較樂觀。 一方面，在國內生物大分子市場興起的背景下，藥廠對上游廠商需求響應、供貨周期等方面的需求和要求更為迫切，再疊加近年來在集采等藥政影響，藥企成本控制壓力不斷加大，國產廠商具備突圍的充分條件。以層析填料為例，過去由于開發及制備難度較高，國內市場主要被進口廠商壟斷。近年來隨著下游生物藥的快速發展，成本的攀升，以及國產廠商在技術上的不斷突破，國產填料需求擴張，未來潛在發展空間較大。 另一方面，資本也在持續加碼這些細分領域，有望加速實現進口替代。例如，近日，國產生物分離填料企業博進生物獲毅達資本投資，所募資金將用于博進生物泰州生產基地建設。據悉，此次融資后，公司將投入更多的資源，打造具有自主知識產權的國產高品質層析填料。業內認為，資本頻頻入局后，相信能夠助力國產層析填料的崛起，幫助國內制藥企業擺脫高度依賴進口填料耗材的局面。
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